4 类常见抗凝药的超说明书用药

非原创作者:用药助手公号:丁香园神经时间发布时间:2024-01-05 19:58 发表于浙江

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超药品说明书用药（OLDU）是指药品使用的适应症、剂量、疗程、途径或人群等，未在药品监督管理部门批准的药品说明书界定范围内的用法。OLDU 在临床治疗中普遍存在。

抗凝药物是通过影响凝血过程中的某些凝血因子阻止凝血的药物，可用于血栓栓塞性疾病的预防及治疗，在临床中广泛应用。但其若使用不当，不仅可能因出血或凝血事件而造成患者入院或延长住院时间，还可能导致患者死亡。

1、低分子肝素

依诺肝素钠和达肝素钠注射剂型的国内说明书适应症为预防、治疗静脉血栓栓塞性疾病和不稳定型冠状动脉疾病等，用于治疗及预防妊娠期血栓形成［包括产科抗磷脂综合征（OAPS）］为超适应症用药，但可推荐用于妊娠期血栓栓塞性疾病的治疗及预防。

2、磺达肝癸钠

国内磺达肝癸钠说明书适应症主要包括骨科手术静脉血栓栓塞事件的预防，冠状动脉介入手术和 ST 段抬高心肌梗死患者的治疗，用于接受腹部手术患者 VTE 预防、急性肺栓塞（PE）、深静脉血栓（DVT）和下肢浅静脉血栓形成（SVT）属于超适应症用药，但可推荐用于有血栓栓塞并发症风险的接受腹部手术患者的 DVT 预防、急性 DVT、急性 PE、下肢 SVT 的治疗。

3、阿加曲班

我国批准其用于发病 48 h 内的缺血性脑梗死急性期患者和慢性动脉闭塞症患者的症状改善。但可推荐用于预防和治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）成人患者的血栓形成，亦可用于接受 PCI 的 HIT 或有 HIT 风险的成人患者。

4、直接口服抗凝药物（DOACs）

达比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班属于 DOACs，在我国，达比加群酯说明书中适应症为预防成人非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞、治疗急性 DVT 和 PE 及预防复发性 DVT 和 PE。

利伐沙班被批准用于预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者 VTE；治疗成人 DVT 和 PE；降低 NVAF 成年患者卒中和体循环栓塞的风险；与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病成人患者阿哌沙班仅被批准用于预防髋关节或膝关节择期置换术的成年患者 VTE。

但达比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班可推荐用于急性血栓形成或无血栓形成的 HIT 患者；对于拒绝或无法使用肠外抗凝治疗的下肢 SVT 患者，可推荐口服利伐沙班；阿哌沙班可推荐用于降低 NVAF 患者卒中和全身性栓塞风险；阿哌沙班可推荐用于治疗 DVT 和 PE，并降低初始治疗后 DVT 和 PE 复发风险。

内容来源：丁香园用药助手