陈会生教授团队:首次证实低头位治疗急性缺血性卒中安全、有效!

陈会生教授团队:首次证实低头位治疗急性缺血性卒中安全、有效!

非原创 作者:CDCIA 公号:丁香园神经时间 发布时间:2023-05-10 19:58 发表于浙江

原文地址:陈会生教授团队:首次证实低头位治疗急性缺血性卒中安全、有效!

急性脑梗死目前公认有效的治疗方法包括静脉溶栓和血管内治疗,但对于未能在时间窗内再通或不适宜介入的患者,如何能够安全有效的增加脑灌注是很大的临床挑战!既往研究证明,头位降低可以增加脑血流,改善脑灌注。那么,「低头位」能否成为急性脑梗死新的治疗方式呢?

中国人民解放军北部战区总医院陈会生教授团队于近日在国际著名医学期刊《Nature Communications》在线发表原创临床研究「头低位治疗急性动脉粥样硬化性脑梗死的前瞻、随机、多中心、探索性研究(HOPES2)」的最新成果。研究首次证实,低头位治疗中等严重程度的急性缺血性卒中患者是安全、可行的。

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HOPES2 研究简介

HOPES2 研究是由北部战区总医院陈会生教授牵头的多中心、开放标签、盲法结局评价的随机临床研究,该研究依托辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟科研团队,于 2018 年 11 月至 2021 年 8 月在中国的 10 家医学中心开展。

发表期刊《Nature Communications》是 Nature 系列期刊中的综合类子刊,2022 年期刊影响因子:17.694,在最新版的 JCR 和中科院 SCI 期刊分区中均为 1 区。

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图片来源:Nature Communications

研究背景:

陈会生教授团队的前期动物研究的实验结果显示,低头位治疗可以明显增加脑内血流灌注、减少梗死体积、改善神经功能。临床个案观察也发现低头位治疗可以增加脑灌注,改善临床结局,而且在临床操作方面简便易行。

那么,低头位治疗是否能够通过增加脑内血流灌注而改善脑梗死患者的神经功能预后?目前在国际上尚无这方面的研究。基于这一困惑,陈会生教授团队开展了这项临床研究。

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上图示:低头位动物实验,SD 大鼠在梗死后头位示意图;下图左侧示:SD 大鼠大脑中动脉闭塞模型后给予低头位干预,对脑梗死体积和神经功能的影响;下图右侧示:患者给予低头位干预后代表性的 ASL 影像

图片来源:参考文献

研究方法及结果:

研究主要纳入发病 24 小时以内、NIHSS 评分 6~16 分、大动脉粥样硬化型的中度缺血性卒中患者。受试者随机分为低头位组(接受基于指南规范化治疗的同时,给予每天 3 次、每次 1~1.5 小时的 -20 度低头位治疗)和对照组(仅接受基于指南的规范化治疗)。主要结局为入组后 90 天改良 Rankin 量表(mRS)评分 ≤ 2 的患者比例。

历时 3 年,该项研究总共纳入了 96 例急性缺血性卒中受试者。最终纳入主要分析并且获得主要结局的患者比例为:低头位组为 65.2%(30/46),对照组为 50.0%(24/48),两组治疗的有效性未见显著差异(OR = 2.05,95%CI 0.87-4.82,P = 0.099)。在安全性方面,不良事件发生率两组相似。

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低头位组与对照组患者 90 天 mRS 评分分布图

图片来源:参考文献

讨论与展望:

HOPES2 研究是由完全的原创想法转化,从动物研究和少数病例验证到 II 期多中心研究,体现了从基础研究到临床试验的转化研究思路。这项研究首次在中国人群中证实,低头位治疗大动脉粥样硬化型中等严重程度的急性缺血性卒中患者是安全可行的,展示了改善患者 90 天神经功能预后的良好前景。

基于这一重大研究发现,团队拟启动大样本的 III 期临床试验,进一步证实低头位治疗急性脑梗死的有效性和安全性,为开创新的脑梗死治疗策略提供有力的临床证据。

近年,陈会生教授带领的北部战区总医院神经内科团队携手辽宁省内外多家医疗中心共同完成 RICAMIS、ARAIS 等多项临床研究,其中两项研究成果发表于国际顶级医学期刊《JAMA》(2022 年 IF:157.335)。HOPES2 研究成果的发表,再次彰显了科研团队优秀的协作能力,期待陈会生教授团队更多临床研究成果的展现!

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本研究主体研究团队

辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟 CDCIA

辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟(CDCIA)是辽宁省科技厅批准成立,依托辽宁省科协,由省内十四个中心城市 100 余家医院参与,以脑血管病为靶目标疾病,将基础研究-临床研究-企业研发有机结合,以实现研发、临床研究、临床应用和技术推广的有效对接,于 2017 年 3 月 5 日成立。2018 年成立了 CDCIA 科研团队,有 30 余家联盟医院参与组成。截至目前,已经成功开展 10 余项联盟内多中心研究,各项研究进展顺利,均在 clinicaltrial.com 登记注册,多个研究方案发表在国际知名专业期刊。未来这些研究将助力我国脑血管病科研水平发展,提升辽宁省脑血管病科研的影响力和竞争力。联盟自成立以来,一直致力于提升辽宁省各市县级等医疗机构的脑血管病规范化诊治水平,共举办省级会议 14 场,城市巡讲 78 场,短期规范化诊疗学习班 32 期,极大推动了辽宁省脑血病的规范化诊治和临床研究能力。

陈会生教授招收中国医科大学、大连医科大学、沈阳药科大学、锦州医科大学、东北大学、辽宁中医药大学硕/博研究生,欢迎大家报考呦~

内容整理|崔钰、张楠楠 北部战区总医院神经内科

投稿|zhangjing3@dxy.cn

题图|站酷海洛

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参考文献:

[1] Chen HS, Zhang NN, Cui Y, Li XQ, Zhou CS, Ma YT, Zhang H, Jiang CH, Li RH, Wan LS, Jiao Z, Xiao HB, Li Z, Yan TG, Wang DL, Nguyen TN. A randomized trial of Trendelenburg position for acute moderate ischemic stroke. Nat Commun. 2023 May 5;14(1):2592. doi: 10.1038/s41467-023-38313-y.

[2] Zhao ZA, Zhang NN, Cui Y, Chen HS. The effect of head-down tilt in experimental acute ischemic stroke. Eur J Neurol. 2023 Jan;30(1):155-161. doi: 10.1111/ene.15597. Epub 2022 Oct 28.

[3] Zhao ZA, Zhang NN, Tao L, Cui Y, Li M, Qi SL, Chen HS. Effect of head-down tilt on clinical outcome and cerebral perfusion in ischemic stroke patients: A case series. Front Neurol. 2022 Sep 26;13:992885. doi: 10.3389/fneur.2022.992885.

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