钱多、事少、好跳槽，医院这个新兴科室你知道吗？

非原创作者:DXRC 公号:丁香园神经时间发布时间:2023-05-05 19:58 发表于浙江

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作为临床医生、医学生，打开药盒看到说明书的时候是否会产生一个疑问：药品说明书上的数据是怎么产生的？药效和不良反应是哪里发生和汇总的？如何分析和统计的？这个问题，直到参与新药临床研究时才揭开它们的神秘面纱。

新药临床研究，简单的说就是未在市场上售卖的新药品，要在人体内验证安全性、有效性、不良反应，以及用药后的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物疗效和安全性的系统性试验。

药品说明书上的适应症、用法用量、不良反应、禁忌等众多内容，都需要通过临床试验得出。

哪些医院可以开展新药临床研究？

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新药临床研究主要在药物临床试验机构中进行。在相关规定中，药物临床试验机构必须具有医疗机构执业和相关资质，并且具有二级甲等以上资质。除此之外，药物临床试验的医院要求：

1. 药物临床试验的专业必须要跟进行药物临床试验的医院执业许可的诊疗科目一致；

2. 拥有开展和处理药物临床试验的能力及其临床试验中的突发事件；

3. 设立有开展药物临床试验相应的场所、独立病房、药房、独立资料室及配套的设备；

4. 主要研究人员必须是拥有高级职称并且有参加过三个以上药物临床试验的经验；

5. 药物临床试验组织管理专门部门；

6. 药物临床试验伦理审查的伦理委员会；

7. 医务人员和财务管理人员配置；

8. 药物临床试验的管理制度和操作流程标准。

全国有多少家医院备案了临床实验？

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满足以上条件的试验机构（医院）全国范围有多少家呢？截至 2022 年 6 月，全国范围内成功备案的药物临床试验机构有 1203 家，分布于 226 个城市，其中北上广备案成功的药物临床试验机构有 72 家、65 家、39 家，排名前三。城市分布情况如下：

一线城市 4 个，备案机构数 203 家，占比 16.87%；

新一线城市 15 个，备案机构 327 家，占比 27.18%；

二线城市 30 个，备案机构 268 家，占比 22.28%；

三线城市 66 个，备案机构 212 家，占比 12.62%；

四线城市 69 个，备案机构 122 家，占比 10.14%；

五线城市 40 个，备案机构 65 个，占比 5.4%。

对求职者的要求

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如此庞大的试验机构数量，自然产生了巨大的职位需求。目前新药临床试验场地主要分为传统专科病房兼具新药临床研究试验场地，以及近年来雨后春笋般出现的专职临床研究部门，下文主要介绍后者。

目前，在医院中组建专职且独立管理的新药临床研究部门，一般包含五个部分：

1. 管理机构办公室及伦理委员会（专职管理人员）；

2. 专职临床试验病房（专职医师及专职护士）；

3. 生物分析实验室（至少能够进行简单的标本处理）；

4. 临床药物试验中心药房（可托管于中心药房）；

5. 临床药物试验档案室（多为独立的档案室）。

因此，临床研究部门会产生以下职能需求：

1. 进行临床试验准入审核、质量控制的专职机构办公室管理人员；

2. 进行伦理审查的伦理委员会成员及管理人员；

3. 进行临床研究项目管理、受试者医疗保障的专职临床研究病房医师及护士；

4. 对标本进行处理和保存的实验室工作或管理人员；

5. 进行临床试验药物管理、审核的专职药师、药房管理人员；

6. 档案室管理人员；

7. 临床研究协调员、助理及秘书等。

由此可见，相对传统临床病房，临床研究部是一个多元且新兴的职业场所，并且与产业（药企）紧密联系，当改变职业规划时跳出医院到企业也能够接续所积累的职业技能。

职责区别

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那么在专职临床试验病房中工作，医生和护士的职责与传统临床病房有什么区别呢？

临床试验医生在日常医疗工作中，涉及的常规诊疗较少，更多的是围绕新药以及涉及的病种中。

专职临床试验医生一般担任临床试验的主要研究者（principle investigator，PI）或辅助研究者（sub-investigator，sub-I），除了日常的受试者（患者或健康人）管理外，在临床试验项目整个过程中涉及临床试验前期设计、实施过程中的全程管理、与申办方（药企）对接各项工作等等，需要有扎实的临床基础、临床试验全流程的设计参与、对行业法规的理解、临床与科研之间的双向转化思维、快速学习新知识的能力等综合能力。

一个好的临床试验的判断标准，是那些能够引领学科发展方向、改变疾病传统观念、改变疾病诊治方案的临床试验。

如果能够主导或参与到这样的临床试验中，对于个人发展是极为有益的，而这样的机会除了临床研究医生本人的努力外，还要依托所在医院的优势专科、业界名医团队等。因此，医院平台的特点和优势是临床试验医生在职业选择时需要纳入考虑的。

待遇及发展情况

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待遇上，因为链接医药产业，无论是在综合医院或是专科医院、知名大医院或是地方小医院，都能够给予同级别职员更有竞争力的薪资。

上班时长方面，不同岗位不同，不过都是根据医院上班时间，早 8 晚 5:30（上海市是 4:30 ）都能准时下班不加班。编制是基本每个岗位会有一定编制名额，但不是每个人都有。

薪资的话，办公室的职员同行政人员，药师基本同药房药师，医师也是同级别医师薪资水平。但是临床研究因为承接药厂项目，所以会有研究者费用、临床研究项目经费等等非常可观，虽然收入按比例上缴医院，但剩下的都是可以科主任分配给各个片区职工的，不会比同级别医护低。

近年来国内外新药研发处在蓬勃发展的黄金时代【图 1. 全球临床研究数目】，临床研究是重中之重的环节，但核心技术人才匮乏，但目前中国的新药临床试验水平良莠不齐，对专职研究医生也提出了更高的要求，同时也意味着巨大的发展空间。